La cláusula Bolar como excepción a los derechos conferidos por una patente farmacéutica en Europa
Bolar exemption is an excemption to the exclusive right granted by a patent and allows the use o f patented products in experiments for the purpose of obtaining regulatory approval for generic medicines. This paper provides an analysis of the european legal backgroud...
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Format: | Article |
Language: | Spanish |
Published: |
2018
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Subjects: | |
Online Access: | https://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=6347884 |
Source: | Revista de estudios europeos, ISSN 2530-9854, Nº. 71, 2018 (Ejemplar dedicado a: Congreso internacional de Jovenes investigadores sobre la Union Europea), pags. 300-308 |
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dialnet-ar-18-ART0001256330
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dialnet-ar-18-ART00012563302018-03-29La cláusula Bolar como excepción a los derechos conferidos por una patente farmacéutica en EuropaTudor, Elena Cristinacláusula Bolarexcepción aplicable a las patentesmedicamentos genéricospropiedad intelectualolar provisionpatent exemptiongeneric medicinesintelectual properBolar exemption is an excemption to the exclusive right granted by a patent and allows the use o f patented products in experiments for the purpose of obtaining regulatory approval for generic medicines. This paper provides an analysis of the european legal backgroud and of the european judicial interpretation of this excemption inserted in the EU Dir ectives 2011/62/UE and 2004/27/EC amending the EU Directive 2001/83/EC, by the insertion of a new art 10.6 in the latter DirectiLa cláusula Bolar se define como una excepción a los derechos de uso exclusivo conferidos por una pa tente, puesto que permite la utilización de los productos patentados con fines experimentales en estudios o ensayos necesarios para obtenerse la correspondiente autorización para la fabricación y posterior comercialización de los genéricos. El artículo pre senta el marco jurídico europeo aplicable y la interpretación que se ha dado a esta excepción a tenor de lo dispuesto en las Directivas europeas 2011/62/UE y 2004/27/CE, que modifican la Directiva europea 2001/27/EC, que vino a reconocer la aplicación de l a cláusula Bolar en el art. 10. 62018text (article)application/pdfhttps://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=6347884(Revista) ISSN 1132-7170(Revista) ISSN 2530-9854Revista de estudios europeos, ISSN 2530-9854, Nº. 71, 2018 (Ejemplar dedicado a: Congreso internacional de Jovenes investigadores sobre la Union Europea), pags. 300-308spaLICENCIA DE USO: Los documentos a texto completo incluidos en Dialnet son de acceso libre y propiedad de sus autores y/o editores. Por tanto, cualquier acto de reproducción, distribución, comunicación pública y/o transformación total o parcial requiere el consentimiento expreso y escrito de aquéllos. Cualquier enlace al texto completo de estos documentos deberá hacerse a través de la URL oficial de éstos en Dialnet. Más información: https://dialnet.unirioja.es/info/derechosOAI | INTELLECTUAL PROPERTY RIGHTS STATEMENT: Full text documents hosted by Dialnet are protected by copyright and/or related rights. This digital object is accessible without charge, but its use is subject to the licensing conditions set by its authors or editors. Unless expressly stated otherwise in the licensing conditions, you are free to linking, browsing, printing and making a copy for your own personal purposes. All other acts of reproduction and communication to the public are subject to the licensing conditions expressed by editors and authors and require consent from them. Any link to this document should be made using its official URL in Dialnet. More info: https://dialnet.unirioja.es/info/derechosOAI
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This paper provides an analysis of the european legal backgroud and of the european
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