Proceso de reglamentación de la investigación clínica en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: la ley 3301 y el fortalecimiento de los Comités de Ética en Investigación
En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires se sancionó la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud uniendo las normas internacionales, las particularidades locales, la Constitución de la Ciudad y a la Ley Básica de Salud. El nuevo modelo representa un marco legal qu...
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| Formato: | Artículo |
| Idioma: | Castellano |
| Publicado: |
Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética
2011
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| Acceso en línea: | http://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=3989547 |
| Fuente: | Revista Redbioética / UNESCO, ISSN 2077-9445, Vol. 2, Nº. 4, 2011, pags. 61-73 |
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires Ley 3301 Reglamentación Comités de Bioética Research Buenos Aires City Law 3 301 Regulation Ethics Committees Investigação Cidade de Buenos Aires Lei Nº 3301 regulação Comitês De Ética de Investigação |
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Ciudad Autónoma de Buenos Aires Ley 3301 Reglamentación Comités de Bioética Research Buenos Aires City Law 3 301 Regulation Ethics Committees Investigação Cidade de Buenos Aires Lei Nº 3301 regulação Comitês De Ética de Investigação Perelis, Leonardo D. Palmero, Ana Gabriela Roitman, Adriel Jonas Proceso de reglamentación de la investigación clínica en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: la ley 3301 y el fortalecimiento de los Comités de Ética en Investigación |
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En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires se sancionó la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones
en Salud uniendo las normas internacionales, las particularidades locales, la Constitución de la Ciudad y a la
Ley Básica de Salud. El nuevo modelo representa un marco legal que logra equilibrar la protección del sujeto y fomentar
la investigación clínica en la Ciudad brindando seguridad jurídica a los actores de la actividad y potenciales patrocinadores.
La ley estimula en forma concreta -a través de los fondos ingresantes- estudios relativos a temas de salud pública,
aquellos que benefician a poblaciones de baja incidencia o cualquier otro tipo de trabajo que no suela ser financiado
por la industria. La Ley fortalece especialmente a los Comités de Etica de investigación y al Comité Central
de Ética en Investigación, que tiene entre sus facultades la de acreditar y capacitar. Se realizó un análisis FODA
sobre su implementación.
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