Proceso de reglamentación de la investigación clínica en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires: la ley 3301 y el fortalecimiento de los Comités de Ética en Investigación
En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires se sancionó la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones en Salud uniendo las normas internacionales, las particularidades locales, la Constitución de la Ciudad y a la Ley Básica de Salud. El nuevo modelo representa un marco legal qu...
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| Main Authors: | , , |
|---|---|
| Format: | Article |
| Language: | Spanish |
| Published: |
Red Latinoamericana y del Caribe de Bioética
2011
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| Subjects: | |
| Online Access: | http://dialnet.unirioja.es/servlet/oaiart?codigo=3989547 |
| Source: | Revista Redbioética / UNESCO, ISSN 2077-9445, Vol. 2, Nº. 4, 2011, pags. 61-73 |
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En la Ciudad Autónoma de Buenos Aires se sancionó la Ley N° 3301 sobre Protección de Derechos de Sujetos en Investigaciones
en Salud uniendo las normas internacionales, las particularidades locales, la Constitución de la Ciudad y a la
Ley Básica de Salud. El nuevo modelo representa un marco legal que logra equilibrar la protección del sujeto y fomentar
la investigación clínica en la Ciudad brindando seguridad jurídica a los actores de la actividad y potenciales patrocinadores.
La ley estimula en forma concreta -a través de los fondos ingresantes- estudios relativos a temas de salud pública,
aquellos que benefician a poblaciones de baja incidencia o cualquier otro tipo de trabajo que no suela ser financiado
por la industria. La Ley fortalece especialmente a los Comités de Etica de investigación y al Comité Central
de Ética en Investigación, que tiene entre sus facultades la de acreditar y capacitar. Se realizó un análisis FODA
sobre su implementación. |
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